Uradno: smrt 20-letne Katje povezana s cepivom Janssen

Komisija, ki so jo sestavljali nevrolog, infektolog in internista ter farmakologinja in predstavnik epidemiološke stroke, je v postopku preiskave pridobila zdravstveno dokumentacijo od trenutka, ko je bila bolnica sprejeta v urgentno ambulanto nevrološke klinike, in ves čas zdravljenja v Univerzitetnem kliničnem centru (UKC) Ljubljana. Prav tako je pregledala tudi zdravstveno dokumentacijo, ki so jo pridobili od izbrane osebne zdravnice bolnice.

Po besedah Simonoviča je preiskava potrdila, da je s cepljenjem prišlo do imunske trombotične trombocitopenije. Kot je dodal, so bili izpolnjeni vsi kriteriji za postavitev te diagnoze, prav tako je ob preučitvi zdravstvene dokumentacije iz časa pred cepljenjem ugotovila, da ni bilo ugotovljenih stanj, ki bi lahko vplivala na potek težav po cepljenju.

Ministrstvo za zdravje se je že seznanilo s poročilom komisije in bo z zaključnimi ugotovitvami seznanilo tudi posvetovalno skupino za cepljenje pri Nacionalnem inštitutu za zdravje (NIJZ).

Kot je napovedal minister Janez Poklukar, bo skupini tudi predlagal, da ustavi cepljenje s cepivom Janssen oz. da se v Sloveniji cepljenje s tem cepivom omogoči edino na izrecno zahtevo posameznika, ki to potrdi tudi s podpisom. "To pomeni, da trenutno uveljavljeni začasni protokol cepljenja s cepivom Janssen postane trajen," je pojasnil. Cepljenje z Janssnom so namreč začasno ustavili takoj po tistem, ko se je pri bolnici konec septembra pojavil suma resnega neželenega dogodka v časovni povezavi s cepljenjem proti covidu-19.

Na vprašanje, ali morda razmišljajo v smeri ustavitve ali omejitve cepljenja z drugim vektorskim cepivom proizvajalca AstraZeneca, je Poklukar napovedal, da bo pri tem sledil mnenju stroke.

"Verjamem, da če kdaj, ta trenutek potrebujemo enotnost, potrebujemo medsebojno razumevanje in solidarnost. Ne pustimo, da nas ta tragična smrt še dodatno razdvoji, temveč stopimo skupaj ter tako prebrodimo, premagajmo še zadnjo etapo boja z virusom, ki je pred nami," je pozval minister. Dodal je še, da smrt bolnice zelo obžaluje in njenim bližnjim ponovno izrekel sožalje.

Redni profesor na ljubljanski fakulteti za farmacijo Borut Štrukelj je povedal, da je dekle bilo z enim odmerkom cepiva Janssen cepljeno 16. septembra letos, serijska številka cepiva je bila XE 393. Gre za cepivo, pri katerem je potreben le en odmerek, ki se uporablja v večini držav v Evropi, v Kanadi in ZDA. V kliničnih študijah in pri razvoju cepiva Janssen je po Štrukljevih besedah sodelovalo 27.000 udeležencev, kar je ena od največjih kliničnih študij pri cepivih doslej. Poleg cepiva Janssen je vektorsko cepivo tudi cepivo AstraZenece.

Po Štrukljevih besedah je že bilo večkrat povedano, da je cepljenje z vektorskimi cepivi proti covidu-19 lahko povezano z zelo redkim pojavim sindroma tromboze, torej strdkov, ki so lahko v telesu ali v možganih, skupaj s trombocitopenijo, to je stanjem, ko je v določenih delih telesa pa premalo trombocitov.

V povzetku glavnih značilnosti cepiva Janssen je pogostost ocenjena na manj kot ena na 10.000, se pa v različnih državah pojavnost tega redkega neželenega učinka nekoliko razlikuje. V ZDA, kjer od vektorskih cepiv uporabljajo samo Janssen, cepivo AstraZenece tam namreč ni dobilo dovoljenja za registracijo, so doslej zabeležili 28 primerov na 8,7 milijona odmerkov cepiva Janssena, to je približno ena na 300.000, predvsem v skupini žensk med 30. in 37. letom. Če zožimo to skupino, potem dobimo pojavnost 1,2 na 100.000, je dejal Štrukelj.

V EU je bilo do 30. oktobra letos uporabljenih 16,3 milijona odmerkov cepiva Janssen in šest primerov smrti je nedvoumno dokazanih v povezavi s cepivom Janssen, je še povedal Štrukelj.